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　　药理研究◈✿✿，凯发k8国际◈✿✿！凯发天生赢家一触即发◈✿✿。K8凯发(中国)天生赢家·一触即发◈✿✿，阿尔茨海默症是一种神经退行性疾病◈✿✿，其新药研发失败率高达99.6%◈✿✿。进入21世纪以来◈✿✿，已有超过320项临床试验宣告失败凯发在线网址◈✿✿，包括辉瑞◈✿✿、强生◈✿✿、罗氏等制药巨头的多个AD新药项目均遭惨败◈✿✿，AD成为最出名且让最多药企折戟的“大坑”◈✿✿。

　　Alector宣布凯发在线网址◈✿✿，阿尔茨海默病 AL002 研究未能达到 INVOKE-2 2 期试验的主要和次要终点◈✿✿，对疾病进展或生物标志物无显著影响凯发在线网址◈✿✿。

　　INVOKE-2试验评估了 AL002 在减缓早期阿尔茨海默病个体疾病进展方面的安全性和有效性◈✿✿。AL002 治疗可产生持续的靶标参与和药效学反应◈✿✿，表明微神经激活◈✿✿。

　　然而◈✿✿，AL002 未能达到通过以临床痴呆评分总和（CDR-SB）衡量的减缓阿尔茨海默病临床进展的主要终点◈✿✿，并且在次要临床和功能终点上没有优于 AL002 的治疗效果◈✿✿。同样◈✿✿，AL002 对阿尔茨海默病的液体生物标志物没有显著影响禁室培欲 雷凯欣◈✿✿，淀粉样蛋白 PET 成像显示脑淀粉样蛋白水平没有与治疗相关的降低禁室培欲 雷凯欣◈✿✿。

　　同日◈✿✿，Cassava Sciences 公布了 Simufilam 治疗轻度至中度阿尔茨海默病的 3 期 ReThink-ALZ 研究的顶线数据◈✿✿，该试验未能达到预先指定的共同主要◈✿✿、次要和探索性生物标志物终点◈✿✿。

　　Cassava 的唯一主要候选药物口服simufilam,靶向大脑中的支架蛋白细丝蛋白 A◈✿✿，以恢复其正常的形状和功能◈✿✿。

　　III 期ReThink-ALZ试验主要结果测量了第 52 周与基线相比认知和功能的变化◈✿✿。其他目标包括神经精神症状和护理人员负担的改善◈✿✿。

　　结果显示◈✿✿，与安慰剂相比◈✿✿，Simufilam 并没有减轻轻度至中度阿尔茨海默病患者的认知或功能下降◈✿✿。该试验在所有预先指定的共同主要◈✿✿、次要和探索性生物标志物终点上均失败◈✿✿。

　　在认知和功能障碍量表（ADAS-COG12 和 ADCS-ADL）中◈✿✿，数字越低表示认知障碍越少◈✿✿。ADAS-COG12评分中凯发在线网址◈✿✿，服用Simufilam的患者评分上升了2.8分禁室培欲 雷凯欣◈✿✿，安慰剂组评分上升了3.2分◈✿✿。ADCS-ADL评分中◈✿✿，服用Simufilam的患者评分下降了3.3分◈✿✿，安慰剂组评分下降了3.8分禁室培欲 雷凯欣◈✿✿。

　　两个结果都没有统计学意义◈✿✿，p值分别为0.43和0.40◈✿✿。Cassava Sciences对轻度和中度患者亚组进行了顶线分析凯发在线网址◈✿✿，依旧未能显示出统计学上明显的改善◈✿✿。Cassava Sciences还报告了次要和探索性生物标志物终点的失败◈✿✿。

　　“结果令人失望……我们采取了谨慎的措施来招募轻度至中度 AD 患者◈✿✿。尽管如此◈✿✿，安慰剂组的认知能力下降并不像之前其他 AD 安慰剂对照研究报告的那样明显……”总裁兼首席执行官 Rick Barry 表示◈✿✿。

　　同时◈✿✿，Cassava表示◈✿✿，此项试验失败的结果影响了该药物第二项 3 期试验 ReFocus-ALZ◈✿✿，该试验评估了不同剂量的 simufilam 以及扩大的准入计划◈✿✿。Cassava决定停止 ReFocus-ALZ禁室培欲 雷凯欣◈✿✿，还将停止其开放标签扩展研究凯发在线网址◈✿✿。